Si rendono note le modalità di prescrizione di medicinali a base di metilfendato, pubblicando quanto diramato dall’Ordine dei Farmacisti.
– Estratto della circolare prot. n. 202301 del 13.07.2023 –
Oggetto: Medicinali stupefacenti a base di metilfenidato
A seguito di alcune segnalazioni pervenute all’Ordine dei Farmacisti della provincia di Torino su irregolarità riscontrate in fase ispettiva su ricette contenenti prescrizioni di medicinali a base di metilfenidato (Equasym, Medikinet, Ritalin), le scriventi ritengono opportuno richiamare l’attenzione sulle relative modalità di prescrizione e dispensazione.
Possono essere prescritti esclusivamente sulla ricetta ministeriale a ricalco (RMR – non è ammessa la ricetta dematerializzata) che deve contenere:
- la prescrizione di un solo medicinale in un unico dosaggio
- cognome e nome dell’assistito
- dose, modo e tempo di somministrazione per una cura massima di 30 giorni
- indirizzo, numero telefonico professionale del medico
- timbro e firma del medico
- data di prescrizione
Si ricorda inoltre che i medicinali a base di metilfenidato sono autorizzati (e prescrivibili in regime SSN su diagnosi e Piano Terapeutico di centri di riferimento di neuropsichiatria infantile individuati dalla Regione) per il trattamento del disturbo da deficit dell’attenzione ed iperattività (ADHD) nei bambini e adolescenti a partire dai 6 anni fino al compimento dei 18 anni: alcuni confezionamenti, inoltre, sono autorizzati e prescrivibili in regime SSN anche per i soggetti maggiorenni che abbiano iniziato il trattamento prima del compimento del 18esimo anno di età.
In tutti gli altri casi le prescrizioni sono “off label” e quindi – ai sensi della normativa vigente (L.94/1998) – NON sono erogabili in farmacia a carico del SSN e devono riportare sulla RMR un riferimento numerico o alfanumerico anzichè le generalità del paziente (codice fiscale, nome e cognome), oltre naturalmente ai formalismi delle RMR (si segnala che il medico deve acquisire dal paziente il consenso informato al trattamento)
Medicinale | Minore di 18 anni | Maggiore di 18 anni |
Medikinet | Dispensabile in farmacia a carico SSN | Dispensabile in farmacia a carico SSN: la ricetta presenta le generalità del paziente in quanto in trattamento prima del compimento dei 18 anni Dispensabile in farmacia a pagamento come off label: la ricetta presenta un codice identificativo numerico o alfanumerico anziché le generalità del paziente |
Equasym | Dispensabile in farmacia a carico SSN | Dispensabile in farmacia a pagamento come off label: la ricetta presenta un codice identificativo numerico o alfanumerico anziché le generalità del paziente |
Ritalin | Dispensabile in farmacia a carico SSN | Dispensato in DISTRIBUZIONE DIRETTA per paziente in trattamento prima del compimento dei 18 anni
Dispensabile in farmacia a pagamento come off label: la ricetta presenta un codice identificativo numerico o alfanumerico anziché le generalità del paziente |